Въведение
Колянната протеза се състои от феморален кондил, игла за тибиален костен мозък, игла за бедрен костен мозък, скъсен сегмент и регулиращи клинове, медиален ствол, тройник, подложка за тибиално плато, кондиларен протектор, вложка за тибиално плато, лайнер и ограничителни компоненти.
II Характеристики на продукта за колянна протеза
Чрез персонализиран дизайн, бионичният дизайн на ставната повърхност може да реконструира нормалната функция на колянната става;
Биомеханичните свойства и модулът на еластичност на 3D-отпечатания костен трабекуларен интерфейс са по-съвместими с човешкото тяло, а механичните свойства са по-добри;
Порестата мрежеста структура се свързва помежду си, за да образува спонгиозна костна структура тип „пчелна пита“ с добрата биосъвместимост на титановата сплав, което позволява на костта да расте бързо и сигурно.
Протектор за феморален кондил, тава за тибиално плато (отляво надясно)
III Предимства на колянната протеза
1. Отлично представяне на растежа и вмъкването на костите и меките тъкани
Фиг. 1 Растеж на костите при животни с имплантирани костни трабекуларни структури
Порьозността на този продукт се поддържа на ниво над 50%, което осигурява достатъчно пространство за обмен на хранителни вещества и кислород, насърчава клетъчната пролиферация и васкуларизация на стволовите клетки и постига врастване на тъканите. Новородената тъкан расте в пората на повърхността на протезата и се преплита в неравномерна мрежа, която е плътно свързана с горния слой от титаниева тел на дълбочина около 6 мм. 3 месеца след операцията тъканта расте в матрицата и запълва цялата площ на порестата структура с дълбочина около 10 мм, а 6 месеца след операцията зрялата сухожилна тъкан расте в цялата пореста структура, с още по-значителна скорост на запълване.
2. Отлични свойства на умора
Фиг. 2 Резултати от изпитването за умора на табла за тибиално плато
Тибиалната плоча е била механично тествана съгласно ASTM F3334 и е показала отлични характеристики на умора с 10 000 000 цикъла на изпитване на умора при синусоидални условия на натоварване от 90N-900N без напукване.
3. Отлична устойчивост на корозия
Фиг. 3 Експерименти с микромоторна корозия на мястото на прехода между феморалния кондил и медуларния иглено-конусовиден преход
Съгласно стандартното циклично натоварване YY/T 0809.4-2018 и без установени повреди, резултатите показват, че този продукт има отлични антикорозионни характеристики при микродвижение на конуса, за да се гарантира безопасността на колянната става след имплантиране в човешкото тяло.
4.Отлична устойчивост на износване
Фиг. 4 Снимка на резултатите от експеримента за износване на тотална колянна протеза
Съгласно стандарта ISO 14243-3:2014 за експериментален тест за общо износване на колянната става, резултатите показват, че продуктът има отлична износоустойчивост, за да се гарантира безопасността на колянната става след имплантиране в човешкото тяло.
Време на публикуване: 06 февруари 2024 г.
